Moderna向美國監管機構申請Covid疫苗的加強劑

http://www.desachemical.com?? 2021-09-02 11:37　??來源 溫州視線

Moderna周三宣布，在試驗數據顯示針對變體的抗體顯著增加后，已開始向美國食品和藥物管理局提交申請，以授權其Covid疫苗的加強劑。

在一項研究中，344 名參與者在第二次接種后六個月接種了第三劑疫苗，稱為 mRNA-1273。

前兩次劑量是 100 微克，而加強劑量是 50 微克的一半。

一項分析顯示，增強劑增加了針對相關變異的中和抗體水平，包括 Delta 增加了 42.3 倍以上，Gamma 增加了 43.6 倍，Beta 增加了 32 倍，在包括 65 歲以上的年齡組中也看到了類似的增益。

最初在印度發現的超傳染性三角洲病毒現在是全球的主要毒株。

該公司首席執行官斯蒂芬·班塞爾（Stephane Bancel）在一份聲明中說：“我們仍然致力于保持領先于病毒并關注 SARS-CoV-2 不斷發展的流行病學。”

該公司表示，它還計劃在未來幾天內向歐洲藥品管理局 (EMA) 和其他監管機構提交申請。

雖然 Moderna 正在提交重復其第一種疫苗的數據，該疫苗是針對在中國武漢首次發現的原始毒株開發的，但該公司此前已經測試了一種針對 Beta 的變體特異性加強劑，該疫苗最初在南非發現但已經消退最近幾個月相當可觀。

美國總統喬·拜登 (Joe Biden) 政府已開始向免疫功能低下的人提供第三劑 Covid 疫苗，并計劃從 9 月 20 日開始，在第二劑接種八個月后，向所有符合條件的人提供加強劑。

這一決定讓許多健康專家感到困惑，因為盡管有證據表明疫苗對感染的效力正在減弱，但它在住院和死亡方面基本保持穩定——這是構思注射疫苗的目的。

此舉還受到批評，因為此時大多數發展中國家甚至沒有足夠的疫苗來為其人口提供第一劑或第二劑疫苗。

除了未能向窮國提供疫苗的可疑道德和政治問題外，讓這些地區長時間未接種疫苗還有可能孵化出新的、可能更危險的變種，這些變種可能會逃避當前一代疫苗的保護作用。

同樣在周三，FDA 宣布將于 9 月 17 日舉行會議，以評估是否批準輝瑞公司的 mRNA Covid 注射劑的第三次加強劑量。

編輯： yujeu