Teva和Viatris在帕金森藥物專利戰中贏得美國上訴

http://www.desachemical.com?? 2023-04-13 11:22　??來源 溫州在線

比利時生物制藥公司UCB周三在美國法院上訴中敗訴，該上訴尋求恢復其帕金森病藥物Neupro的專利，為Teva的 Actavis Laboratories UT Inc 和Viatris的Mylan Technologies Inc銷售該藥物的仿制藥掃清了障礙。

美國聯邦巡回上訴法院同意特拉華州聯邦法院的意見，即UCB的Neupro貼片專利無效。法院表示，對UCB的裁決可能會推遲美國食品和藥物管理局對Neupro仿制藥的批準，直到它在2030年12月到期。

早些時候基于一項單獨專利的法院命令阻止了Actavis提議的仿制藥，直到2021年。

Teva發言人表示，公司對這一決定感到滿意。UCB發言人拒絕置評。Viatris的代表沒有立即回應置評請求。

FDA于2007年首次批準Neupro用于治療帕金森病，這是一種神經退行性疾病。它于2008年因劑量問題從市場上撤下，并于2012年以不同的配方重新獲得批準。

根據公司報告，去年UCB在全球銷售了價值超過3億歐元的藥物。

UCB和 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG于2019年起訴Actavis和Mylan侵犯其計劃中的Neupro仿制藥的專利。特拉華州一家法院在2021年宣布UCB和LTS的專利無效，原因是他們早先就Neupro的原始版本申請了專利，法院稱這兩個專利涵蓋了同一發明。

聯邦巡回法院周三確認，UCB指控Actavis和Mylan侵權的專利是顯而易見的，不可授予專利。

本案是UCB Inc訴Actavis Laboratories UT Inc，美國聯邦巡回上訴法院，編號21-1924。

編輯： yujeu