印度又發(fā)現(xiàn)兩種有毒糖漿

2023-10-05 14:57?出處 溫州在線

溫州網(wǎng)國(guó)際新聞?dòng)崳鶕?jù)一份政府報(bào)告，印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)NorrisMedicines生產(chǎn)的止咳糖漿和抗過(guò)敏糖漿有毒，幾個(gè)月前，印度制造的止咳糖漿與全球141名兒童死亡有關(guān)。

這些藥物要么被二甘醇（DEG）污染，要么被乙二醇（EG）污染，與去年年中以來(lái)在岡比亞、烏茲別克斯坦和喀麥隆造成死亡的止咳糖漿中發(fā)現(xiàn)的污染物相同。

這是至少兩年來(lái)中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織(CDSCO)在其月度報(bào)告中首次指出任何DEG和EG污染，因?yàn)樵搰?guó)試圖打擊由小企業(yè)主導(dǎo)的價(jià)值420億美元的制藥業(yè)。

古吉拉特邦食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)HGKoshia周三對(duì)路透社表示，該局上個(gè)月檢查了諾里斯的工廠，并命令其暫停生產(chǎn)并召回藥品。

“該公司在良好生產(chǎn)規(guī)范的合規(guī)性參數(shù)方面慘敗，”科希亞說(shuō)。“沒(méi)有足夠的供水系統(tǒng)。空氣處理裝置也沒(méi)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。為了公眾健康的更大利益，我們命令該裝置停止生產(chǎn)。”

Norris董事總經(jīng)理VimalShah拒絕在工作時(shí)間外發(fā)表評(píng)論。

根據(jù)CDSCO實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試，該公司的Trimax祛痰劑含有0.118%的EG，而過(guò)敏藥物SylproPlusSyrup含有0.171%的EG和0.243%的DEG，根據(jù)其“質(zhì)量不合格/假冒/摻假/八月份的“貼錯(cuò)標(biāo)簽”藥品已上傳到其網(wǎng)站上。科希亞說(shuō)，諾里斯曾經(jīng)出口止咳糖漿，但沒(méi)有透露出口地點(diǎn)。

世界衛(wèi)生組織(WHO)表示，根據(jù)國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，安全限值不超過(guò)0.10%。

世衛(wèi)組織發(fā)言人表示：“我們了解CDSCO的報(bào)告，并已與該機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，以確定這些產(chǎn)品......已出口到哪里。”“當(dāng)我們考慮是否發(fā)布醫(yī)療產(chǎn)品警報(bào)時(shí)，這些信息至關(guān)重要。”

目前尚不清楚諾里斯藥物是否已被召回或是否造成任何傷害。路透社查詢時(shí)，這兩種藥物均已在網(wǎng)上藥店上市。

CDSCO還發(fā)現(xiàn)Fourrts（印度）實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的三批COLDOUT糖漿被DEG和EG污染。世界衛(wèi)生組織8月份表示，在伊拉克銷售的一批COLDOUT的二甘醇和乙二醇含量不可接受。

Fourrts主席SVVeeramani沒(méi)有回應(yīng)置評(píng)請(qǐng)求。

Veeramani是政府支持的印度藥品出口促進(jìn)委員會(huì)(pharmexcil)的主席，他在8月份對(duì)路透社表示，最近對(duì)COLDOUT的保留樣本進(jìn)行的分析顯示“沒(méi)有污染或毒素”。

他在WhatsApp消息中表示：“目前還沒(méi)有關(guān)于該產(chǎn)品造成任何不良影響或死亡的報(bào)告。”“出于高度謹(jǐn)慎的考慮，我們主動(dòng)召回了伊拉克市場(chǎng)上的該產(chǎn)品。”

關(guān)于有毒藥物的警報(bào)發(fā)出之際，政府正在通過(guò)Pharmaxcil為全國(guó)各地的制藥商組織研討會(huì)，以強(qiáng)調(diào)藥品質(zhì)量和患者安全的重要性。

CDSCO名單還列出了AdaniWilmar生產(chǎn)的一個(gè)甘油批次，盡管它含有0.025%EG，在WHO安全限度內(nèi)。阿達(dá)尼·豐益國(guó)際(AdaniWilmar)沒(méi)有在工作時(shí)間外立即回應(yīng)置評(píng)請(qǐng)求。

印度制藥公司高管和監(jiān)管機(jī)構(gòu)告訴路透社，該國(guó)一些制造商在生產(chǎn)止咳糖漿時(shí)使用更便宜的商業(yè)級(jí)成分是常見(jiàn)做法。

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作者：yujeu