美國FDA批準Ionis-AstraZeneca的神經疾病藥物

http://www.desachemical.com?? 2023-12-22 17:54　??來源 溫州在線

溫州網訊，美國食品和藥物管理局(FDA)周四批準了IonisPharmaceuticals及其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)的藥物，用于治療由縮短壽命的罕見疾病引起的神經損傷。

該藥物的品牌為Wainua，被批準用于治療多發性神經病或由遺傳性運甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(ATTR-PN)引起的神經損傷的患者，該病影響全球約40,000名患者。

甲狀腺素運載蛋白淀粉樣變性是一種進行性疾病，其特征是身體器官和組織中異常蛋白質沉積的積累。

阿斯利康表示，這種疾病會對大腦和脊髓以外的神經造成損害，如果不及時治療，可能會在十年內致命。

Wainua每月一次在家通過皮下注射進行注射。與舊的Ionis藥物相比，它使用了更新類型的技術，旨在針對產生蛋白質的肝臟。

Ionis首席執行官BrettMonia表示，該公司估計只有20%的ATTR-PN患者正在接受治療。

“這是一個不止一個參與者可以取得巨大成功的市場，”他補充道。

WilliamBlair分析師MylesMinter估計，僅ATTR-PN治療的全球峰值銷售額約為7.5億美元。

這種新藥可以自行給藥，并且比之前批準的療法（AlnylamPharmaceuticals的療法Amvuttra和Onpattro，以及Ionis的Tegsedi）需要更少的劑量。

晨星公司分析師凱倫·安德森(KarenAndersen)在會議之前的一份報告中寫道：“我們仍然期望Alnylam保持在該市場的領先地位，但隨著阿斯利康作為全球合作伙伴和更方便的自我管理產品，我們認為Ionis處于有利地位。”贊同。

Ionis和阿斯利康也在測試它來治療其他形式的可能導致心肌病（一種心肌疾病）的疾病。

分析師預計，如果該藥物獲得擴大批準用于治療心肌病，總銷售額峰值將在35億至70億美元之間。

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編輯： yujeu